1. הקדמה
חומר קטוקונאזול אבקת 65277-42-1 היא תרופה אנטי-פטרייתית רחבת טווח של אימידאזולים, המעכבת את הביוסינתזה של ארגוסטרול על קרום התא של פטריות על ידי הפרעה סלקטיבית ביותר לפעילות הציטוכרום Pmur450. הוא יעיל לזיהום פטרייתי שטחי ועמוק כאחד, שיכול לא רק לעכב את צמיחת הפטריות, אלא גם לעכב את הפיכת הנבגים לתפטיר ולמנוע זיהום נוסף. בקטריוסטזיס בריכוז נמוך, עיקור בריכוז גבוה. יש לו השפעה אנטיבקטריאלית על קנדידה, פטריות צבעוניות, coccidiomycetes, histoplasmosis, sporomycetes ו Trichophyton trichophyton.
2. פונקציות
2.1 אבקת קטוקונאזול היא תרופה אנטי-פטרייתית של אימידאזול, והמנגנון שלה הוא לעכב את הביוסינתזה של ארגוסטרול בקרום התא הפטרייתי, להשפיע על חדירות קרום התא ולבלום את צמיחתו.
2.2 זה יכול לשמש לטיפול במיקוזיס שטחי ועמוק, כגון עור וציפורניים, קנדידה אלביקנס הנרתיקית, זיהומים פטרייתיים במערכת העיכול, כמו גם זיהומים מערכתיים הנגרמים על ידי קנדידה אלביקנס, קוקסידיואידוזיס, היסטופלסמוזיס וכו'.
3.יישומים
חומר אבקת קטוקונאזול 65277-42-1 משמש בעיקר בתעשיית התרופות.
4. תקן איכות
מבחנים
| מפרטים
|
מראה חיצוני
| אבקה אוף-וייט עד לבנה
|
זיהוי
| 1 זיהוי כימי |
2 ספקטרומטריית אינפרא אדום | |
מְסִיסוּת
| מסיס בחופשיות במתילן כלוריד מסיס במתנול, מסיס מעט באתנול, כמעט בלתי מסיס במים.
|
נקודת התכה (מעלה)
| 148~152 |
סיבוב ספציפי (דרגה)
| -1~ פלוס 1 |
אובדן ייבוש (אחוז משקל/משקל)
| קטן או שווה ל-0.5 |
שאריות בהצתה ( אחוז משקל / משקל )
| קטן או שווה ל-0.1 |
מתכות כבדות ( אחוזים ) | פחות או שווה ל-0.002 |
טוהר כרומטוגרפי על ידי TLC
| לנקודה העיקרית המתקבלת מתמיסת הבדיקה יש בערך אותו גודל וערך RF לזה המתקבל מהפתרון הסטנדרטי, וסכום העוצמות של כתמים משניים כלשהם המתקבלים מתמיסת הבדיקה אינו עולה על עוצמת הנקודה העיקרית המתקבלת מ. התמיסה הסטנדרטית המדוללת. |
בדיקה ( אחוז )
| התוכן לא פחות מ-98.0 ולא יותר מ-102.0 על בסיס יבש. 98.0~102.0 |
שאריות ממיסים
| מתנול פחות או שווה ל-3000ppm
|
אצטון פחות או שווה ל-5000ppm
| |
מתיל כלוריד פחות או שווה ל-600ppm
| |
אתיל אצטט פחות או שווה ל-5000ppm
| |
טולואן פחות או שווה ל-900ppm |
5. שיטת ניתוח
הגדרה Ketoconazole מכיל NLT 98.0 אחוזים ו-NMT 102.0 אחוזים של ketoconazole (C26H28Cl2N4O4), מחושב על בסיס מיובש. זיהוי שנה לקריאה: • א. בדיקות זיהוי SPECTROSCOPIC á197ñ, ספקטרוסקופיה אינפרא אדום: 197K▲ (CN 1-מאי-2020) • ב. זמן השמירה של השיא העיקרי של פתרון הדוגמה מתאים לזה של הפתרון הסטנדרטי, כפי שהתקבל ב-Assay. בדיקה • נוהל מאגר: 3.4 מ"ג/מ"ל של מימן גופרתי טטרבוטיל אמוניום במים תמיסה א': אצטוניטריל ומאגר (5:95) תמיסה ב': אצטוטריל ומאגר (50:50) שלב נייד: ראה טבלה 1.
שולחן 1
מדלל: מתנול תמיסה סטנדרטית: {{0}}.1 מ"ג/מ"ל של USP Ketoconazole RS בתמיסת Diluent Sample: 0.1 מ"ג/מ"ל של Ketoconazole במערכת כרומטוגרפית מדללת (ראה כרומטוגרפיה á621ñ, מערכת התאמה.) מצב: גלאי LC: UV 225 ננומטר עמודה: 4.6-מ"מ × 10-ס"מ; 3-µm אריזה L1 קצב זרימה: 2.0 מ"ל/דקה נפח הזרקה: 10 µL התאמת מערכת דוגמה: פתרון סטנדרטי דרישות התאמה גורם זנב: NMT 2.0 סטיית תקן יחסית: NMT 0.73 אחוזים.
דגימות ניתוח: תמיסה סטנדרטית ותמיסת דגימה חשב את אחוז הקטוקונזול (C26H28Cl2N4O4) בחלק הקטוקונזול שנלקח:
תוצאה=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=תגובת שיא מהפתרון לדוגמה
r S=תגובת שיא מהפתרון הסטנדרטי
ריכוז CS=של USP Ketoconazole RS בתמיסה הסטנדרטית (מ"ג/מ"ל)
ריכוז CU=של Ketoconazole בתמיסת הדגימה (mg/mL)
קריטריוני קבלה: 98.0 אחוז –102.0 אחוז על בסיס מיובש
זיהומים • שאריות בהצתה á281ñ דגימה: 2 גרם קריטריוני קבלה: NMT 0.1 אחוז • מאגר זיהומים אורגניים, תמיסה A, תמיסה B, שלב נייד, דילול ומערכת כרומטוגרפית: המשך לפי ההוראות במבחן. תמיסה סטנדרטית: 0.01 מ"ג/מ"ל כל אחד של USP Ketoconazole RS ו-USP Terconazole RS בדילול תמיסה תמיסה 10.0 מ"ג/מ"ל של Ketoconazole בדילול התאמה למערכת דוגמה: פתרון סטנדרטי דרישות התאמה רזולוציה: NLT 2.0 בין פסגות קטוקונאזול לטרקונאזול סטיית תקן יחסית: NMT 5.0 אחוזים לשיא הקטוקונזול דוגמאות ניתוח: תמיסה סטנדרטית ותמיסת דגימה חשב את אחוז הזיהומים בחלק הקטוקונזול שנלקח:
תוצאה=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=תגובת שיא של כל זיהומים מהפתרון לדוגמה
r S=תגובת שיא של Ketoconazole מהפתרון הסטנדרטי
ריכוז CS=של USP Ketoconazole RS בתמיסה הסטנדרטית (מ"ג/מ"ל)
ריכוז CU=של Ketoconazole בתמיסת הדגימה (mg/mL)
קריטריוני קבלה: התעלם מכל שיא של פחות מ-{0}}.05 אחוזים. כל טומאה לא מוגדרת: NMT 0.10 אחוז סה"כ זיהומים: NMT 2.0 אחוז
6.HPLC
7. יציבות ובטיחות
יַצִיבוּת:
יציב בתנאים מתאימים (טמפרטורת החדר). גיליון נתונים של יציבות זמין לפי בקשתך.
בְּטִיחוּת:
על פי המחקר, זה בטוח למאכל אדם.
8. תרשים זרימה
9. הערות לקוחות
יש לנו חנויות ב- Alibaba, Chemicalbook ו- LookChem, באמצעות מוצרים באיכות גבוהה ושירותים ללא הזמנה, זכינו להרבה תגובות חיוביות
10. התעודה שלנו
במהלך השנים, היינו מחויבים לייעול ייצור המוצר ולהקמת מערכת האיכות. הקמנו את מערכת ניהול האיכות וקיבלנו את התעודה שלה.
11. הלקוחות שלנו
יצרנו קשר עסקי עם אבוט, יוניליוור, שיסיידו, KANS ו- SIMM וכו'.
12.תערוכות
לעתים קרובות אנו משתתפים בתערוכות בינלאומיות, כולל CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
תגיות פופולריות: חומר אבקת קטוקונאזול 65277-42-1, יצרנים, ספקים, מפעל, סיטונאי, קנייה, מחיר, הטוב ביותר, בתפזורת, למכירה