1. הקדמה
אותה אבקההוא חומר פיזיולוגי תקין של גוף האדם. יש לו את הפונקציה של פינוי מרה, מניעת שחמת כבד וקידום תפקוד הכבד. אם לא נעשה שימוש טוב באדנוסילמתיונין, זה יגרום לבעיות כבד, כולסטזיס, שחמת, מיימת ותפקודי כבד יושפעו. לשימוש הקליני באדנוסילמתיונין, כמו תרופת החיקוי Simetech, תפקיד גדול במניעת שחמת הכבד ובהגנה על הכבד. למרות ש-adenosylmethionine נעשה שימוש טוב, אם מתרחשות חריגות פתולוגיות, זה יגרום להפרעה בסביבה הפיזיולוגית, שתהיה לה השפעה שלילית על תפקוד הכבד. בדרך כלל צריך להגן על הכבד ולשמור על איזון הגוף.
2.פונקציה
אותה אבקהיש בעיקר השפעה של הגנה על הכבד ומכילה את המרכיבים העיקריים של תרופות להגנת הכבד. Adenosylmethionine יכול לווסת את נזילות ממברנות תאי הכבד ויש לו השפעות ציטו-פרוטקטיביות מסוימות על תאי כבד. בתור אספקה של קבוצות מתיל, הוא גם מספק קבוצות כימיות מתאימות להפרשת חומרים רעילים בכבד, יכול גם להשתתף בתגובת ניקוי הרעלים בכבד, יכול לקדם את הפרשת חומרים רעילים, ויש לו מידה מסוימת של אנטי- חמצון וניקוי רדיקלים חופשיים.
3.יישום
אותה אבקהיכול לשמש בעיקר לחולים עם מחלת כבד, ומתאים יותר לחולים עם שחמת כבד, כמו טרום שחמת או כולסטזיס תוך כבד בחולים עם שחמת כבד.
בנוסף, זה יכול לשמש גם לנשים בהריון, יכול לשמש לשיפור כולסטזיס תוך-כבדי במהלך ההריון, בתהליך השימוש יש לשים לב לניטור קבוע של תפקוד הכבד ולהערכת ההשפעה הטיפולית של התרופה.
https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se
4. תקן איכות
לפי USP37
פריטים | מִפרָט | תוצאות |
מראה חיצוני | אבקה לבנה עד אוף-וויט | תואם |
זיהוי | IR: תואם לספקטרום הייחוס | תואם |
HPLC: זמן השמירה של השיא העיקרי מתאים לדגימת הייחוס | תואם | |
מים (KF) | פחות או שווה ל-3.0 אחוזים | 1.11 אחוז |
אפר סולפט | פחות או שווה ל-0.5 אחוזים | תואם |
pH (תמיסה מימית של 5 אחוז) | 1.0-2.0 | 1.3 |
S, S-Isomer(HPLC) | גדול או שווה ל-75.0 אחוזים | 84.1 אחוז |
SAM-e ION(HPLC) | 49.5~54.7 אחוזים | 52.1 אחוז |
P-Toluenesulfonic Acid | 21.0~24.0 אחוזים | 22.0 אחוזים |
סולפט(SO4)(HPLC) | 23.5-26.5 אחוז | 25.0 אחוזים |
S-Adenosy-L-methionine | 95.0~103 אחוז | 98.96 אחוז |
חומרים קשורים (HPLC): | ||
-S-Adenosyl-L-Homocysteine | פחות או שווה ל-1.0 אחוז | 0.1 אחוז |
-אדנין | פחות או שווה ל-1.0 אחוז | 0.1 אחוז |
-מתילתיואדנוזין | פחות או שווה ל-1.5 אחוזים | 0.12 אחוז |
-אדנוזין | פחות או שווה ל-1.0 אחוז | 0.1 אחוז |
-סה"כ זיהומים | פחות או שווה ל-3.5 אחוזים | 0.74 אחוז |
מתכות כבדות עוֹפֶרֶת כַּספִּית אַרסָן קדמיום | פחות או שווה ל-10ppm פחות או שווה ל-3 עמודים לדקה פחות או שווה ל-0.1ppm פחות או שווה ל-2ppm פחות או שווה ל-1ppm | תואם תואם תואם תואם תואם |
מִיקרוֹבִּיוֹלוֹגִיָה | ||
ספירת אירובי כוללת | פחות או שווה ל-1000cfu/g | תואם |
שמרים ועובש | פחות או שווה ל-100cfu/g | תואם |
אי - קולי | נעדר/10 גרם | תואם |
S. Aureus | נעדר/10 גרם | תואם |
סלמונלה | נעדר/10 גרם | תואם |
5. שיטת ניתוח
תוכן S-ADENOSYL-L-METHIONINE
1. תמיסה א': 10 מ"ל חומצה קרחונית ב-500 מ"ל מים. הוסף 2.06 גרם נתרן 1-הקסאן סולפונט, ודלל במים ל-1000 מ"ל.
2. שלב נייד: אצטרוניטריל ותמיסה A (15:85)
3. פתרון התאמת מערכת: 400 ug/mL כל אחד של USP S- Adenosyl-L-methionine Disulfate Tosylate RS ו-USP S- Adenosyl-L-homocysteine RS
4. תמיסה סטנדרטית A: 400 ug/mL של USP S-Adenosyl-L-homocysteine RS
5. תמיסה סטנדרטית B: 200 ug/mL מתמיסה סטנדרטית A
6. תמיסה סטנדרטית C: 80 ug/mL מתמיסה סטנדרטית A
7. תמיסה לדוגמה: 20 מ"ג של S-Adenosyl-L-methionine Disulfate Tosylate ב-40 מ"ל מים. מערבבים במשך 30 דקות, ולאחר מכן מדללים במים ל-50.0 מ"ל. העבירו 1.0 מ"ל מהתמיסה לצינור מיקרו-צנטריפוגה של 1.5- מ"ל, וצנטריפוגה למשך דקה אחת. השתמש בחלק מהסופרנטנט.
8. מערכת כרומטוגרפית:
מצב: LC
גלאי: UV 260 ננומטר
עמודה: 4.6-מ"מ x 15-ס"מ; 3-um packing L1
קצב זרימה: 1 מ"ל/דקה
גודל הזרקה: 10 ul
8.1 התאמה למערכת:
דוגמאות: פתרון התאמת מערכת ופתרון סטנדרטי ב'
[הערה - זמני השמירה היחסיים של S-adenosyl-L-homocysteine ו-S-adenosyl-L-methionine disulfate tosylate הם בערך 0.68 ו-1.0, בהתאמה.]
8.2 דרישות התאמה:
רזולוציה: NLT 1.5 בין S-adenosyl-L-homocysteine ו-S-adenosyl-L-methionine
גורם זנב: NMT 1.5, פתרון סטנדרטי B
סטיית תקן יחסית: NMT 2.0 אחוזים עבור S-ade-nosyl-L-homocysteine, פתרון סטנדרטי B
9. ניתוח
דוגמאות: פתרון סטנדרטי A, פתרון סטנדרטי B, פתרון סטנדרטי C ופתרון לדוגמה.
[הערה - רשמו את הכרומטוגרמות, ומדדו את השטח של שיא S-adenosyl-L-homocysteine בכל שלושת התמיסות הסטנדרטיות ואת שיא ה-S-adenosyl-L-methionine disulfate tosylate בתמיסת הדגימה.]
שרטטו עקומת כיול של שטח השיא של התמיסות הסטנדרטיות לעומת ריכוז ה-S-adenosyl-L-homo-cysteine המקביל, במ"ג/מ"ל, ושרטטו את הקו הישר המתאים ביותר לשלוש הנקודות. מעקומת הכיול, ובאמצעות שטח השיא של S-adenosyl-L-methionine מהכרומטוגרמה מתמיסת הדגימה, קבע את הריכוז, C, במ"ג/מ"ל, של S-adenosyl-L-methionine כ-S- adenosyl-L-homocysteine בתמיסת המדגם.
חשב את האחוז של C15H23N6O5S פלוס בחלק של S-Adenosyl-L-methionine Disulfate Tosylate שנלקח:
תוצאה=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100
C=ריכוז S-adenosyl-L-methionine כמו S- adenosyl-L-homocysteine המתקבל מקו הרגרסיה הליניארי (mg/mL)
ריכוז CU=של S-Adenosyl-L-Metionine Disulfate Tosylate בתמיסת הדגימה (mg/mL)
משקל 1=מולקולרי של S-adenosyl-L-methionine, 399.44
מר2=משקל מולקולרי של S-adenosyl-L-homocysteine, 384.41
קריטריוני קבלה: 49.5 אחוז -54.7 אחוזים על בסיס מים נטול מים, שווה ערך ל-95.0 אחוז -105 אחוזים של טוסילאט S-adenosyl-L-methionine disulfate על בסיס נטול מים.
6. מבחן HPLC
7. יציבות ובטיחות
יַצִיבוּת:
יציב בתנאים מתאימים (טמפרטורת החדר). גיליון נתונים של יציבות זמין לפי בקשתך.
בְּטִיחוּת:
לפי US NCCIH, במחקר אחד על מחלת כבד הקשורה לאלכוהול, המשתתפים נטלו SAMe במשך שנתיים; במחקר זה לא דווח על תופעות לוואי חמורות.
8. תרשים זרימה
9. הערות לקוחות
יש לנו חנויות ב- Alibaba, Chemicalbook ו- LookChem, באמצעות מוצרים באיכות גבוהה ושירותים ללא הזמנה, זכינו להרבה הערות חיוביות.
10. התעודות שלנו
במהלך השנים, היינו מחויבים לייעול ייצור המוצר ולהקמת מערכת האיכות. הקמנו את מערכת ניהול האיכות והשגנו עליה תעודות.
11. הלקוחות שלנו
יצרנו קשר עסקי עם אבוט, יוניליוור, שיסיידו, KANS ו- SIMM וכו'.
12.תערוכות
לעתים קרובות אנו משתתפים בתערוכות בינלאומיות, כולל CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
תגיות פופולריות: אותה אבקה, יצרנים, ספקים, מפעל, סיטונאי, קניה, מחיר, הטוב ביותר, בתפזורת, למכירה
