1. הקדמה

אבקת חומצה רטינואית 302-79-4 היא תוצר הביניים של חילוף החומרים של ויטמין A. ויטמין An הופך לטרטינלדהיד על ידי היווצרות ומטבוליזם של אלכוהול in vivo, ולאחר מכן לטרטינואין, אך טרטינול וטרטינואין יכולים לבצע חילוף חומרים ולשנות זה את זה. עם זאת, לא ניתן להפחית את הטרטינואין לצורה של טרטינלדהיד או אלכוהול. זוהי תרופה נפוצה ברפואת עור, שהיא תוצר הביניים המטבולי של ויטמין A (ויטמין A) בגוף, המשפיעה בעיקר על צמיחת העצם ומטבוליזם האפיתל, יכולה לקדם שגשוג וחידוש תאי אפיתל, ויכולה לעכב את התפשטות דיפרנציאציה של קרטינוציטים, כך שקרטוזיס מוגזם יכול לחזור לקדמותו, ולכן יש לו השפעה טיפולית מסוימת על מחלות רבות עם קרטוזיס מלאה, קרטוזיס לא שלמה והיפרקרטוזיס Chemicalbook, והוא יכול לטפל במגוון מחלות עור. מריחה מקומית חודרת לעור במהירות ויכולה להגביר משמעותית את חידוש תאי האפיתל. תרופות מסוג זה יכולות לעכב בצורה חזקה ומהירה את הפרשת בלוטות החלב ולהפחית את הפרשת החלב. בנוסף, למוצר זה יש גם השפעות של אנטי גידול, מקדם ריפוי פצעים ואנטי זיהום.

302-79-4

2. פונקציות

2.1 אבקת חומצה רטינואית מקדמת את חילוף החומרים בעור, משפרת את החספוס והיובש של העור, ומשווה לעור האפור להיראות מבריק.

2.2 שפר את רקמת הקוטין של העור, שפר את הגמישות והשקיפות של העור, גרם לעור להיראות רך, לבן ובריא יותר.

2.3 הסר את הלכלוך שהצטבר בנקבוביות, כווץ את הנקבוביות ויש לו השפעה אנטיבקטריאלית. גם התחושה של עור שונה לאחר שימוש במוצרי תמיכה המכילים חומצה ויטמין A שונה.

Retinoic Acid Powder Functions

טיפול מקומי בטרטינואין (חומצה רטינואית) בכתמי כבד

3.יישומים

3.1 זה מיושם באופן נרחב בתחום התרופות.

3.2 אבקת חומצה רטינואית 302-79-4 משמשת לתרופות עמידות לקרטינוציטים בעור ולתרופות להבדלה הנגרמת על ידי תאים

Retinoic Acid Powder Applications

4. מפרטים

פריט

מִפרָט

תוצאת הבדיקה

תיאור

זיהוי

אבקה גבישית צהובה

ספקטרום קליטת ה-IR צריך להתאים לספקטרום הייחוס

אבקה גבישית צהובה מתכתבת

עם ספקטרום התייחסות

אמור להציג ספיגה מקסימלית ב-352nm

מציג ספיגה מקסימלית ב

352 ננומטר

הפסד בייבוש

לא יותר מ-0.5 אחוזים

0.18 אחוז

שאריות בהצתה

לא יותר מ-0.1 אחוז

0.05 אחוז

מתכות כבדות

לא יותר מ-0.002 אחוז

פחות מ-0.002 אחוז

הגבלה של איזוטרטינואין

לא יותר מ-5.0 אחוזים

0.5 אחוז

בדיקה

98.0 אחוז ~102.0 אחוז (מחושב על בסיס יבש)

99.95 אחוז

סיכום

זה עומד בכל הדרישות של USP 34

5. תרשים זרימה

6. שיטת בדיקה

בדיקות ספציפיות

. אבסורבנס

תמיסה לדוגמה: 100 מ"ג/מ"ל באלכוהול מיובש

תנאים ספקטרומטריים

(לִרְאוֹתאוּלְטרָה סָגוֹל- גלוי ספקטרוסקופיה〈857〉 .)

אורך גל אנליטי: 440 ננומטר

תא: 2 ס"מ

ריק: אלכוהול מיובש

אָנָלִיזָה

דגימות:לִטעוֹם פִּתָרוֹןורֵיק

קריטריוני קבלה: NMT 0.3

. סיבוב אופטי,ספֵּצִיפִי רוֹטַציָה〈781S〉: פלוס 39. עד פלוס 43. תמיסה לדוגמא: 5 מ"ג/מ"ל במתנול

. הפסד בעת ייבוש〈731〉: יבש דגימה בוואקום בשעה 60. למשך 2 שעות: הוא מאבד NMT 0.5 אחוז ממשקלו.

דרישות נוספות

. אריזה ואחסון: שומרים בכלים אטומים, ומאחסנים במקרר.

. תיוג: סמן אותו כדי לציין שהוא מיועד לשימוש וטרינרי בלבד.

. USP Reference Standards〈11〉 USP Trenbolone Acetate RS

USP Trenbolone Acetate System התאמה תערובת RS

תערובת המכילה טרנבולון ודיהידרו-טרנבולון אצטט מצומד במטריקס של טרנבולון אצטט.

C20 H28O2

חומצה רטינואית;

את כל-עָבָר-חומצה רטינואית [302-79-4].

הַגדָרָה

טרטינואין מכיל NLT 97.0 אחוזים ו-NMT 103.0 אחוזים של טרטינואין (C20 H28O2), מחושב על בסיס מיובש.

הימנע מחשיפה לאור חזק, והשתמש בזכוכית נמוכה אקטינית-

התעסק בביצוע ההליכים הבאים.

זיהוי

. א. בליעת אינפרא אדום〈197M〉

. ב. קליטה אולטרה-סגולה〈197U〉 אורך גל אנליטי: 352 ננומטר

בינוני: דלל 1 מ"ל של 0.01 N חומצה הידרוכלורית עם אלכוהול איזופרופיל ל-1000 מ"ל.

תמיסה לדוגמה: 4 מיקרוגרם/מ"ל אינץ'בינוני

קריטריוני קבלה: ספיגה אינה שונה ביותר מ-3.0 אחוזים, מחושב על בסיס מיובש.

מבחן

. תהליך

דוגמה: 240 מ"ג של טרטינואין

מערכת טיטרימטרית

מצב: טיטרציה ישירה

טיטרנט: 0.1 N sodium methoxide VS

זיהוי נקודת קצה: ויזואלי

ניתוח: ממיסים את הדגימה ב-50 מ"ל דימתיל-פורמאמיד, והוסיפו 3 טיפות של תמיסת 1-ב-100 של תימול כחול בדימתיל-פורמאמיד. טיטר עם Titrant לנקודת קצה ירקרקה. בצע קביעה ריקה, ובצע את כל התיקון הדרוש. כל מ"ל של 0.1 N נתרן מתוקסיד שווה ערך ל-30.04 מ"ג של טרטינואין (C20 H28O2).

קריטריוני קבלה: 97.0 אחוז – 103.0 אחוז על בסיס מיובש

זיהומים

. שארית בהצתה〈281〉: NMT 0.1 אחוז

מתכות כבדות, שיטה II〈231〉: 20 עמודים לדקה • (רשמי 1-ינואר-2018)

שלב נייד: איזואקטן, איזופרופיל אלכוהול וחומצה קרחונית (99.65: 0.25: 0.1)

פתרון מלאי התאמת המערכת: 250 מיקרוגרם/מ"ל של USP Tretinoin RS באיזווקטן שהוכן באופן הבא. ממיסים כמות של USP Tretinoin RS בכמות מינימלית של מתילן כלוריד, ומוסיפים כמות מתאימה של איזו-אוקטן לריכוז הידוע.

תמיסת מניות סטנדרטית: 250 מיקרוגרם/מ"ל של USP Isotretinoin RS באיזווקטן שהוכן כדלקמן. ממיסים כמות של USP Isotretinoin RS בכמות מינימלית של מתילן כלוריד, ומוסיפים כמות מתאימה של איזואקטן לריכוז הידוע.

פתרון התאמה למערכת: העבירו 5 מ"ל של תמיסת מניות סטנדרטית לתוך בקבוק נפח של 100-מ"ל, והוסיפו תמיסת מניות התאמה למערכת לנפח.

תמיסה סטנדרטית: 12.5 מיקרוגרם/מ"ל של USP Isotretinoin RS באיזואוקטן מתמיסת מניות סטנדרטית

תמיסה לדוגמא: העבירו 25 מ"ג של טרטינואין לתוך בקבוק נפח של 100-מ"ל. ממיסים בכמות מינימלית של מתילן כלוריד, ומוסיפים איזואקטן לנפח.

7.נמ"ר

Retinoic Acid NMR

8. יציבות ובטיחות

עשינו הרבה מחקרי יציבות ובטיחות לגבי המוצר הזה, לפי נתוני יציבות מואצים וארוכי טווח, הוא מראה מאפיינים יציבים; על פי מחקר קליני בבעלי חיים, זה מראה תוצאות בטוחות.

9.תעודה

KONO ISO