1. הקדמה

בנפוטיאמין, המראה הוא אבקה גבישית לבנה.

לא מסיס במים ומתנול, לא מסיס באתנול, לא מסיס באתר ובכלורופורם.

Benfotiamine powder 22457-89-2

אבקת בנפוטיאמין היא נגזרת של ויטמין B1 מסיס שומן. בנוסף לתכונות הפיזיקליות והכימיות השונות מוויטמין B1 המסיס במים, ההבדל במבנה הוא בכך שקיימת טבעת תיאזול פתוחה, שנוצרת בפעילות פיזיולוגית באמצעות סגירת הטבעת בגוף ויטמין B1.

מוצרים ושירותים

לחברתנו ניסיון רב שנים בייצור, שיכול לעמוד בדרישות האיכות של הלקוחות. יחד עם זאת, אנו יכולים להתאים אישית את שירות OEM כדי לשרת את הלקוחות עם המחיר הטוב ביותר וההובלה המהירה ביותר.

2 פונקציות

(1) למניעה וטיפול במחסור בוויטמין B1;

(2) הוא משמש לאספקת ויטמין B1 כאשר הביקוש לויטמין B1 עולה וצריכת המזון אינה מספקת (עייפות, יתר פעילות בלוטת התריס, הריון, הנקה, עבודה פיזית מאומצת וכו');

(3) לטיפול באנצפלופתיה של Wernicke ללא אלכוהול;

(4) משמש לטיפול בריברי;

(5) עבור המחלות הבאות, כאשר יש להניח שזה קשור למחסור בוויטמין B1 ולהפרעות מטבוליות

3 יישומים

Benfotiamine שימש כתרופה מרשם במשך עשרות שנים. זה יכול לעכב נוירופתיה סוכרתית ורשתית, כליות וסיבוכים קשורים אחרים, לשפר את התפקוד המיקרו-וסקולרי, להפחית חוסר תחושה ועקצוץ עצבי בכפות הרגליים, בידיים ובקצוות אחרים, ולהשפיע על תפקוד הלב וכלי הדם, מערכת העיכול, מערכת החניכיים והפריון. לכל האיברים יש השפעות מעכבות או מקלות. לסיכום, בנפוטיאמין התגלה כחומר תזונה מרכזי לניהול סיבוכי סוכרת. בנפוטיאמין אושר למכירה כתוסף תזונה בתחילת שנות ה-2000.

202204271744363c073ea34c6f48e3a74cb50828464e0a

4 תקן איכות

אָנָלִיזָה	מִפרָט
מראה חיצוני	אבקה גבישית לבנה
רֵיחַ	מאפיין
בדיקה	98-102 אחוז
הפסד על ייבוש	פחות או שווה ל-1.5 אחוזים
כְּלוֹר	פחות או שווה ל-0.055 אחוז
גוֹפרִית	פחות או שווה ל-0.011 אחוז
תיאמין	פחות או שווה ל-0.1 אחוז
חומצה בנזואית	לא מתפתח צבע אדום-סגול
מתכת כבדה	<>
ספירת הצלחות הכוללת	<1000cfu>
שמרים ותבניות	<100cfu>

5 כרומטוגרמה

6 שיטת זיהוי

6.1 זיהוי: ל-0.01 גרם של Benfotiamine הוסיפו 2 טיפות של תמיסה רוויה של הידרוקסילאמין הידרוכלוריד במתנול, חממו על אמבט מים למשך 3 דקות ותנו לעמוד למשך דקה. לתמיסה זו מוסיפים 1 טיפה מתמיסה רוויה של אשלגן הידרוקסיד במתנול, מחממים לרתיחה, מצננים, מחמצים בחומצה הידרוכלורית מדוללת (1 ל-10), ומוסיפים טיפה אחת של כלוריד ברזל TS: מתפתח צבע אדום-סגול.

6.2 בהירות וצבע התמיסה: ממיסים 0.5 גרם של Benfotiamine ב-10 מ"ל של חומצה הידרוכלורית מדוללת: התמיסה שקופה וחסרת צבע.

כלוריד (פחות או שווה ל-{{0}}.053 אחוזים): בצע את הבדיקה עם 0.20 גרם של Benfotiamine. הכן את תמיסת הבקרה עם 0.30 מ"ל של 0.01 N חומצה הידרוכלורית VS.

6.3 סולפט (פחות או שווה ל-0.011 אחוזים): בצע את הבדיקה עם 1.5 גרם של Benfotiamine. הכן את תמיסת הבקרה עם 0.35 מ"ל של 0.005 מול/ליטר חומצה גופרתית VS.

6.4 מתכות כבדות (פחות או שווה ל-20 ppm): China Pharmacopeia 2005, Method I.

6.5 חומצה בנזואית: ל-1.0 גרם של Benfotiamine מוסיפים 15 מ"ל אתר, מנערים היטב, מסננים ושוטפים את הכלי ואת נייר הסינון עם 15 מ"ל אתר. לאדות את התסנין המשולב והשטיפה על אמבט מים לייבוש, להמיס את השאריות ב-5 מ"ל מים על ידי התחממות, להוסיף 3 טיפות של מי מי חמצן חזקים מדוללים (2 ב-175), ולחמם על אמבט מים למשך 5 דקות. לאחר הקירור, מוסיפים 2 טיפות של כלוריד ברזל TS, ומניחים לעמוד 20 דקות: לא מתפתח צבע אדום-סגול.

6.6 תיאמין (כמו הידרוכלוריד) (פחות או שווה ל-0.1 אחוז): שלב נייד: 700 מ"ל מים בתוספת 5.46 גרם NaH2PO4 בתוספת 1 מ"ל H3PO4 בתוספת 200 מ"ל MeOH בתוספת 100 מ"ל CH3CN עמודה: ODS C18 φ4. 6 מ"מ x 250 מ"מ

6.7 טמפרטורה: 30 מעלות זיהוי: UVD 210 ננומטר קצב זרימה: 0.7 מ"ל/דקה

6.9 הפסד בייבוש: לא יותר מ-1.50 אחוז (1 גרם, 105 מעלות, 2 שעות).

מבחן 6.10 (HPLC גדול או שווה ל-98.0 אחוזים): שלב נייד: 700 מ"ל מים בתוספת 5.46 גרם NaH2PO4 בתוספת 1 מ"ל H3PO4 בתוספת 200 מ"ל MeOH בתוספת 100 מ"ל CH3CN עמודה: ODS C18 φ4.6 מ"מ x 250 מ"מ טמפרטורה: 30 מעלות זיהוי: UVD 210 ננומטר קצב זרימה: 0.7 מ"ל/דקה

7 הסמכה

לאחר שנים של ייצור, החברה שלנו השיגה רישיון ייצור רלוונטי.

ISO