1. הקדמה
Octreotide הוא נגזרת אוקטאפפטיד סינתטית של סומטוסטטין טבעי. ההשפעה הפרמקולוגית שלו דומה לזו של סומטוסטטין, אך משך הזמן שלו ארוך יותר. למוצר זה מגוון פעילויות פיזיולוגיות, כגון הורמון גדילה מעכב, תירוטרופין; זה יכול לעכב את הפרשת חומצת קיבה, טריפסין, גלוקגון ואינסולין; זה יכול להפחית את תנועתיות הקיבה ואת התרוקנות כיס המרה, לעכב את הפרשת כולציסטוקינין לבלב, להפחית את הפרשת הלבלב ולהגן ישירות על קרום תאי הפרנכימה של הלבלב; הפחתת זרימת הדם הקרבית, הפחתת לחץ השער, הפחתת הפרשת יתר במעיים, הגברת ספיגת מים ונתרן במעיים.
2. פונקציה עיקרית
עבור אקרומגליה. יש לשלב טיפול חירום בדימום דליות בוושט ובקיבה הנגרם משחמת כבד עם טיפול מיוחד (כגון סקלרותרפיה אנדוסקופית). מניעת סיבוכים לאחר ניתוח של ניתוח לבלב. הקל על תסמינים וסימנים הקשורים לגידולים אנדוקריניים במערכת העיכול.
3.יישום
אקרומגליה
Octreotide יכול לשלוט בתסמינים ולהפחית את רמות הורמון הגדילה וגורם גדילה דמוי אינסולין-1 בחולים עם כישלון ניתוח או קרינה, או שאינם מסוגלים או לא רוצים לקבל ניתוח, או שהקרנות שלהם עדיין לא היו יעילות.
2. הקלה על הסימפטומים והסימנים הקשורים לגידול אנדוקריני פונקציונלי של מערכת העיכול.
יש מספיק ראיות כדי להראות שמוצר זה יעיל לגידולים הבאים
·גידול קרצינואיד עם תסמונת קרצינואידית
·גידול VIP
· גלוקגונומה
השיעור האפקטיבי של מוצר זה לגידולים הבאים הוא כ-50 אחוז
(עד כה, מקרי הטיפול מוגבלים)
· תסמונת גסטרינומה / זולינגר אליסון (בדרך כלל בשילוב עם מעכבי משאבת פרוטון או חוסמי קולטן H2)
· אינסולינומה (מניעת היפוגליקמיה ושמירה על גלוקוז תקין בדם לפני הניתוח)
·גידול גורם משחרר הורמון גדילה
Octreotide יכול רק להקל על תסמינים וסימנים, אבל לא יכול לרפא את הסיבה
· מניעת סיבוכים לאחר ניתוח לבלב
· בשילוב עם חומר טרשת אנדוסקופי לטיפול חירום בדימום דליות בוושט הנגרם על ידי שחמת כבד
4. תקן איכות
שם מוצר | Octreotide Acetate | ||
מס' CAS | 83150-76-9 | מס' אצווה | 2021050501 |
נוסחה מולקולרית | C49H66N10O10S2 | תאריך ההפקה | 2021/05/25 |
משקל מולקולרי | 1019.26 | תאריך בדיקה חוזר | 2023/05/24 |
תאריך הסקר | 2021/06/01 | מצב האחסון | 2-8תוֹאַר |
תקן ייחוס | הפניה Ch.P | ||
מִבְחָן | מִפרָט | תוֹצָאָה |
מראה חיצוני | אבקה פרווה לבנה או כמעט לבנה | להתאים |
מְסִיסוּת | מסיס במים ובחומצה אצטית, לא מסיס באתר | להתאים |
זהות לפי HPLC | ההחזקה זהה לחומר הייחוס | להתאים |
בהירות וצבע של פִּתָרוֹן | שקוף וחסר צבע | להתאים |
אופטי ספציפי רוֹטַציָה | -66.0תואר --76.0תוֹאַר | -71.6תוֹאַר |
מים תוֹכֶן (קרל פישר) | פחות או שווה ל-10 אחוזים | 5.9 אחוזים |
אצטית חוּמצָה (על ידי HPLC) | 5.0 אחוזים-12.0 אחוזים | 9.6 אחוזים |
טוהר פפטיד (על ידי HPLC) | גדול או שווה ל-98.0 אחוזים | 99.5 אחוז |
חומר קשור (על ידי HPLC) | סה"כ זיהומים( אחוז) פחות או שווה ל-2 אחוזים | 0.5 אחוז |
הטומאה היחידה הגדולה ביותר ( אחוז ) פחות או שווה ל-1.0 אחוז | 0.2 אחוז | |
שאריות ממס אורגניות | Acetonitrile פחות או שווה ל-0.041 אחוז | < 0.041% |
Dichloromethane פחות או שווה ל-0.06 אחוז | < 0.060% | |
N,N-Dimethylformamide פחות או שווה ל-0.088 אחוז | < 0.088% | |
סיכום:המוצר תואם את הפרמקופאה הסינית ומוסמך | ||
5. שיטת ניתוח
CwHsN.O,S2 . xC.H.O2
1019 (כבסיס חינם)
(2-)-iuifide. R(R.RP). אצטט (מלח);
cydic 2-7)-isultide Bcetate (alt:;
hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynyl-ihericyylsrthreorinol cyclic (-7)disulfde acetate (sat)
[79517-0145 UNIE: 75ROU2568L.
הַגדָרָה
סומטוסטטין. הוא מכיל NLT 95.0 אחוזים ו-NMT 105.0 אחוזים של octreotide CHN.S) מסודרים על המים. אצטית ללא ecld
בָּסִיס.
זיהוי
HPLC
פתרון א', פתרון ב', שלב נייד, פתרון התאמה למערכת, פתרון סטנדרטי, פתרון לדוגמה, מערכת כרומטוגרפיה,
והתאמה למערכת המשך בהתאם להוראות המבחן
דגימת זיהוי slutionc מערבבים נפח שווה של הפתרון הסטנדרטי ואת תמונת הדגימה.
אָנָלִיזָה
דוגמאות: פתרון מדגם זיהוי, פתרון סטנדרטי ופתרון לדוגמה
בדוק את הכרומטוגרמות של תמיסת דגימת הזיהוי, תמיסה סטנדרטית ותמיסת מדגם
קריטריוני קבלה: זמן השמירה של השיא העיקרי של הפתרון לדוגמה תואם לזה של הפתרון הסטנדרטי, וה
שיא עיקרי של תמיסת דגימת ההסתרה נפלט כשיא בודד.
●ב. AMHo Acu Aurs
Nore-שיטת הזורמים ניתנת למטרות אינפורמטיביות; ניתן להשתמש בכל שיטת ניתוח חומצות אמינו מובנות.]
מדלל: 0.1 M חומצה הידרוכלורית
תערובת חומצות אמינו סטנדרטית: 2500 nmol/mL כל אחת של lys. שלו, NHy Arg. אֶפעֶה. ת'ר, סר. גלו, פרו, גלי. אייל, ואל, מט לה, לאו, טיר. Phe, ו
1250 nmol/mL של Cys-Cys ב-Dluent
תמיסת טריפטופן סטנדרטית 0.2042 מ"ג/מ"ל של טריפטופן בדילול תמיסה זו מכילה 1000 ננומול/מ"ל של TIp.
תמיסת תרונין-אול סטנדרטית: 0.1052 מ"ג/מ"ל של Thr-ol ב-Dluent. תמיסה זו מכילה 1000 nmo/mL Throl. INoTE-1000 ננומול/מ"ל
■1 מ"מ]
תמיסה סטנדרטית: מדלל, תערובת חומצות אמינו סטנדרטית, תמיסת טריפטופן סטנדרטית ותמיסת תנין-ד סטנדרטית (7641010).
הריכוז הוא 100.0 nmol/mL עבור כל חומצת אמינו.
תמיסה לדוגמא A: שקלו 1.00-1.50 מ"ג של Octreotide Acetate לתוך 5-mL אמפולה הוסף 1000 puL של Diluent ו-1.2 מ"ל של 30 אחוז (w/w)
הידרוכלורי אקלייד, מצננים את האמפולה בקרח יבש, מפנים ואוטמים על ידי התכה. מחממים את האמפולה עבור 16 כובע 115. מניחים להתקרר ו
להעביר את תוכן האמפולה בצורה כמותית ל-25-mL Fask עם תחתית עגולה. לשטוף עם Diluent, ולאדות לייבוש על
מאייד סיבובי. ממיסים את השאריות ב-10.00 מ"ל של דילול.
תמיסה לדוגמא B: שקלו 100-1.50 מ"ג של Octretide Acetate לתוך אמפולה של 8 5-ml. הוסף 1000 ליטר של דילול ו-1.2 מ"ל של 30 אחוז (במשקל משקל)
חומצה הידרוכלורית עם 1 אחוז (v/v) חומצה thoglgyolie, מקררים את האמפולה בקרח יבש, מפנים ואוטמים על ידי המסה. מחממים את האמפולה למשך 16 שעות
בבלוק חימום ב-115*. הניחו להתקרר והעבירו את תוכן האמפולה באופן כמותי ל-B 25-mL Fask בעל תחתית עגולה.
לשטוף עם Diuent, ולאדות לייבוש על מאייד סיבובי. ממיסים את השאר ב-10.00 מ"ל של דילול.
אנליסטים
דוגמאות: פתרון סטנדרטי, פתרון לדוגמה א' ופתרון לדוגמה ב'
6.NMR
7. יציבות ובטיחות
יַצִיבוּת:
יציב בתנאים מתאימים (טמפרטורת החדר). גיליון נתונים של יציבות זמין לפי בקשתך.
בְּטִיחוּת:
על פי הודעת GARS (מוכר באופן כללי כבטוח) של ארה"ב, זה בטוח למאכל אדם.
8. תרשים זרימה
9. הערות לקוחות
יש לנו חנויות ב- Alibaba, Chemicalbook ו- LookChem, באמצעות מוצרים באיכות גבוהה ושירותים ללא הזמנה, זכינו להרבה הערות חיוביות.
10. התעודות שלנו
במהלך השנים, היינו מחויבים לייעול ייצור המוצר ולהקמת מערכת האיכות. הקמנו את מערכת ניהול האיכות והשגנו עליה תעודות.
11. הלקוחות שלנו
יצרנו קשר עסקי עם אבוט, יוניליוור, שיסיידו, KANS ו- SIMM וכו'.
12.תערוכות
לעתים קרובות אנו משתתפים בתערוכות בינלאומיות, כולל CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
תגיות פופולריות: octreotide 79517-01-4, יצרנים, ספקים, מפעל, סיטונאי, קניה, מחיר, הטוב ביותר, בתפזורת, למכירה
