סומטוסטטין 51110-01-1

1. הקדמה

הורמון מעכב משחרר הורמון גדילה; סטילאמין, סומטוסטטין

יש להמיס את האבקה המסופקת בתרופה בתמיסת מלח פיזיולוגית לפני השימוש.

מוצר זה ניתן לווריד באמצעות הזרקת השפעה איטית (3-5 דקות) של 250 מיקרוגרם או ברציפות בקצב של 250 מיקרוגרם לשעה

מינון (כ-3.5 מיקרוגרם לשעה לק"ג משקל גוף).

לעירוי מתמשך, יש צורך להכין תמיסה המספיקה למשך 12 שעות באמצעות מינון של 3 מיליגרם של מוצר זה. הממס יכול להיות מלח פיזיולוגי

מים יכולים להיות גם תמיסה של 5 אחוז גלוקוז, ויש להתאים את נפח העירוי ל-250 מיקרוגרם לשעה. מומלץ להשתמש במזרק עירוי.

-טיפול בדימום חריף חמור במערכת העיכול העליונה (כולל דימום דליות בוושט):

מומלץ תחילה להזריק באיטיות 250 מיקרוגרם של מוצר זה לווריד כמנת עומס, ולאחר מכן לבצע מיד זריקה תוך ורידית של 250 מיקרוגרם לשעה.

ניהול Dropwise. כאשר המרווח בין שתי עירוי למתן גדול מ-3-5 דקות, יש להזריק מחדש 250 מיקרוגרם של מוצר זה לווריד כדי להבטיח מתן רציף

מִין.

לאחר הפסקת דימום מסיבי (בדרך כלל תוך 12 עד 24 שעות), הטיפול צריך להמשיך במשך 48 עד 72 שעות כדי למנוע דימום נוסף.

עבור המקרים הנ"ל, זמן הטיפול המקובל הוא 120 שעות.

-טיפול עזר עבור פיסטולה לבלב, פיסטולה מרה ופיסטולה מעיים:

יש לתת טפטוף תוך ורידי מתמשך בקצב של 250 מיקרוגרם לשעה עד לסגירת הפיסטולה (2 עד 20 ימים). ניתן להשתמש בטיפול זה

זהו מדד עזר לתזונה פרנטרלית כוללת. לאחר סגירת הפיסטולה, הטפטוף תוך ורידי של מוצר זה צריך להימשך 1 עד 3 ימים, ולאחר מכן להפסיק בהדרגה את התרופה כדי

פעולה נגד הקפצה.

2. פונקציה עיקרית

[פעולה תרופתית] ① זה יכול לעכב את הפרשת הורמון הגדילה, הורמון מגרה בלוטת התריס, אינסולין וגלוקגון. ② זה יכול לעכב את הפרשת חומצת הקיבה המגורה על ידי ארוחת בדיקה ו5-פפטיד גסטרין, ולעכב את שחרור פפסין וגסטרין. ③ זה יכול להפחית באופן משמעותי את זרימת הדם הקרביים, לחץ וריד השער, זרימת הדם והלחץ של זרימת הדם הצדדית וזרימת הדם בכבד. ④ זה יכול להפחית את האקסוקרינית והאקסוקרינית של הלבלב, הפרשת הקיבה, המעי הדק וכיס המרה, להפחית את פעילות האנזים ולהגן על תאי הלבלב. ⑤ לעכב את הפרשת הגלוקגון. ⑥ זה יכול להשפיע על ספיגת מערכת העיכול והתפקוד התזונתי.

3.יישום

הוא משמש לדימום ורידי בוושט הנגרם על ידי שחמת ויתר לחץ דם פורטלי; דימום במערכת העיכול העליונה הנגרם על ידי כיב פפטי, כיב מאמץ ודלקת קיבה שחיקה; מניעה וטיפול בדלקת לבלב חריפה וסיבוכיה; טיפול משלים בפיסטולות הלבלב, המרה והמעי; אחרים: אקרומגליה, גסטרינומה, אינסולינומה וגידול פפטיד במעיים כלי דם.

4. תקן איכות

5. שיטת ניתוח

-נוסחת התמיסה לשימור איברים לידי ביטוי

ממיסים 2.0 מ"ג ב-1.0 מ"ל של תמיסה של 1 אחוז V/W של

בגרמים לליטר ובמילימול לליטר;

הנפח הנומינלי של התמיסה לשימור איברים חומצה קרחונית R.

במיכל;

חומרים קשורים. כרומטוגרפיית נוזלים (2.2.29): השתמש ב-

הליך נורמליזציה. הכינו את הפתרונות מיד

שכל חלק שאינו בשימוש של הפתרון המוכן לשימוש, של

לפני השימוש.

התמיסה המרוכזת או התמיסה המדוללת חייבת

פתרון מבחן. ממיסים את החומר לבדיקה

להיזרק;

מים R לקבלת ריכוז של 1.0 mg/mL.

תנאי האחסון;

פתרון התייחסות (א). ממיסים את התוכן של בקבוקון של

- אם ישים, שהפתרון ישמש בשילוב

somatostatin CRS במים R כדי להשיג ריכוז של

עם פילטר סופי. ,

1.0 מ"ג/מ"ל.

פתרון התייחסות (ב). ממיסים את התוכן של בקבוקון של

באדידיו לדרישות מרוכזות ה-lbel stcsthathe Rofece slucis () isge tbeh cotosaiehnirao R

יש לדלל את התמיסה בנוזל מתאים מיד

כדי להשיג ריכוז של 1.0 מ"ג/מ"ל. אפשר לעמוד ב

לפני השימוש.

טמפרטורת החדר בערך IhMixI

לעתים קרובות

רוטציה

טמפרטורת החדר למשך כשעה.

ונפח אחד של תמיסת ייחוס (א).

04/2014:0949 עמודה:

תיקן 10.0

גודל:l= 0.25 מ', 0= 4.6 מ"מ; .

שלב נייח: octadeylsilyl סיליקה ג'ל עבור

כרומטוגרפיה R (5 אחה"צ) עם גודל נקבוביות של 10 ננומטר.

שלב נייד:

SOMATOSTATIN

שלב א' נייד: חומצה טריפואורואצטית R, אצטוטריל R,

water R (0.1:20:80 V/W/V);

סומטוסטטינום

שלב נייד B: חומצה טריפלואורית R, acetonitrile R, מים R

(0.1:4555 V/V/V);

HA1-Gh)-Cy5-Lys- -A8n- Phe - Phe- TP-Lys- Thr -

זְמַן

נייד שלב א'

נייד שלב ב'

Phe-Thr-Ser-Cys-0H

(דקה)

(אחוז VV)

(אחוז VM

CHoN2O2S2

M, 1638 :

0-25.

100子0

0→100

[38916-34-6]

25-30 .

100

הגדרה

30-32

0→100

100 פלוס 0

L-Alanylglyl-Cysteinl-lysyl-L-asparaginyl-L-

פנילאלניל-ל-פנילאלניל-י-טריפטופיל-ליזי-ל-

קצב זרימה: 1.5 מ"ל/דקה.

תרוניל-פנילאלניל-L-תרוניל-L-סריל-ל-ציסטאין מחזורי

הזרקה: 15 מיקרומטר מתמיסת הבדיקה ותמיסת הייחוס (ב).

(3 פלוס 14)-דיסולפיד.

טטראדקפפטיד סינטטי מחזורי בעל המבנה של

שימור יחסי בהתייחס לסומטוסטטין (שימור

הורמון היפותלמוס המעכב את שחרור האדם

זמן=בערך 12 דקות): מופחת סומטוסטטין=בערך 1.09.

הורמון גדילה. הוא מכיל כמות משתנה של חומצה אצטית. התאמה למערכת: פתרון התייחסות (ב):

זה זמין בצורה מיובשת בהקפאה.

רזולוציה: מינימום 3.5 בין השיא עקב מופחת

תוכן: 95.0 אחוזים עד 104.0 אחוזים (מימים ואציטיים

סומטוסטטין והשיא העיקרי;

חומר נטול חומצה).

מספר לוחות תיאורטיים: מינימום 15 000, מחושב

דמויות

לשיא העיקרי;

מראה: לבן או כמעט לבן, היגרוסקופי, אמורפי

מקדם סימטריה: מקסימום 2.7 עבור השיא העיקרי.

אֲבָקָה.

מגבלות: :

מסיסות: מרגיש מסיס במים ובחומצה אצטית, למעשה

כל טומאה: מקסימום 1 אחוז;

בלתי מסיס במתילן כלוריד.

סה"כ: מקסימום 2 אחוזים;

זיהוי

. התעלמות ממגבלת: 0.1 אחוז.

א. בדוק את הכרומטוגרמות שהתקבלו בבדיקה.

חומצה אצטית (2.5.34): 3.0 אחוזים עד 15.0 אחוזים.

תוצאות: השיא העיקרי בכרומטוגרמה שהתקבל

פתרון מבחן. ממיסים 7.0 מ"ג מהחומר שייבדק

עם פתרון הבדיקה דומה בזמן השמירה ל

בתערובת של 5 כרכים של שלב ב' נייד ו-95 כרכים של

השיא העיקרי בכרומטוגרמה שהושג עם

שלב A נייד, ולאחר מכן דלל ל-10.0 מ"ל עם אותה תערובת

של שלבים ניידים.

ב. ניתוח חומצות אמינו (2.2.56). שיטה 1 לבידרוליזה ומים (2.5.32): מקסימום 8.0 אחוזים, נקבע בתאריך

שיטה 1 לניתוח מתאימות.

10.0 מ"ג.

הביעו את התוכן של כל חומצת אמינו בשומות. חשב אנדוטוקסינים חיידקיים (2.6.14): פחות מ-10 IU/mg, אם מיועד

הפרופורציות היחסיות של חומצות האמינו הנוטלות 1/8 מתוך

לשימוש בייצור תכשירים פרנטרליים ללא

סכום מספר המול של חומצה אספרטית, אלנין,

הליך מתאים נוסף להסרת חיידקים

ליזין, גליצין ופנילאלנין כשווים ל-1. הערכים

אנדוטוקסינים.

6.rc-160

7. יציבות ובטיחות

יַצִיבוּת:

יציב בתנאים מתאימים (טמפרטורת החדר). גיליון נתונים של יציבות זמין לפי בקשתך.
בְּטִיחוּת:

על פי הודעת GARS (מוכר באופן כללי כבטוח) של ארה"ב, זה בטוח למאכל אדם.

8. תרשים זרימה

9. הערות לקוחות

יש לנו חנויות ב- Alibaba, Chemicalbook ו- LookChem, באמצעות מוצרים באיכות גבוהה ושירותים ללא הזמנה, זכינו להרבה הערות חיוביות.

10. התעודות שלנו

במהלך השנים, היינו מחויבים לייעול ייצור המוצר ולהקמת מערכת האיכות. הקמנו את מערכת ניהול האיכות והשגנו עליה תעודות.

11. הלקוחות שלנו

יצרנו קשר עסקי עם אבוט, יוניליוור, שיסיידו, KANS ו- SIMM וכו'.

12.תערוכות

לעתים קרובות אנו משתתפים בתערוכות בינלאומיות, כולל CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

תגיות פופולריות: סומטוסטטין 51110-01-1, יצרנים, ספקים, מפעל, סיטונאי, קנייה, מחיר, הטוב ביותר, בתפזורת, למכירה